مصر تساهم بفعالية في تشكيل مستقبل التنظيم الدوائي على مستوى العالم حسب رئيس هيئة الدواء

ترأس الدكتور علي الغمراوي، رئيس هيئة الدواء المصرية، وفد مصر إلى القمة السنوية للتحالف الدولي للسلطات الرقابية للأدوية (ICMRA)، والتي عُقدت بمقر الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) في أمستردام، خلال الفترة من 21 إلى 24 أكتوبر الجاري. وقد شارك في القمة رؤساء الهيئات الدوائية من مختلف دول العالم.

أهمية القمة الدولية

تُعتبر هذه القمة واحدة من أهم الفعاليات الدولية في مجال التنظيم الدوائي، حيث تجمع كبار صُنّاع القرار لمناقشة قضايا محورية تتعلق بالاعتماد التنظيمي، والابتكار العلمي، والذكاء الاصطناعي، وبناء الثقة في الأنظمة الصحية. كما تمثل هذه القمة منصة استراتيجية لتعزيز التنسيق بين الجهات الرقابية وتوحيد الرؤى لمواجهة التحديات المستجدة في القطاع الدوائي على المستوى الدولي.

مداخلات الدكتور الغمراوي

خلال فعاليات القمة، قدم الدكتور الغمراوي عدة مداخلات وجلسات حوارية تناولت موضوعات رئيسية تتعلق بالاعتماد التنظيمي وتطبيقات الذكاء الاصطناعي في الممارسات الرقابية.

واستعرض سيادته تجربة هيئة الدواء المصرية في بناء نظام اعتماد رقابي متكامل يقوم على الشفافية والحوكمة، ويتماشى مع المعايير الدولية. كما أكد الدور الرائد لمصر في دعم التعاون الدولي وتعزيز الابتكار بما يسهم في سلامة وجودة المنظومة الصحية العالمية.

الجهود العالمية للاعتماد التنظيمي

في كلمته حول المسارات العالمية للاعتماد التنظيمي، تناول الدكتور الغمراوي جهود الهيئة في تطوير نظام اعتماد متكامل يقوم على إطار قانوني قوي يضمن الاتساق في الممارسات الرقابية. وأوضح أن الهيئة قد دمجت مفهوم الاعتماد في مختلف مراحل دورة حياة الدواء، بدءًا من تقييم التغييرات ما بعد التسويق وحتى الإفراج عن التشغيلات واعتماد بروتوكولات التجارب الإكلينيكية.

تعاون مصر على المستوى الإفريقي

كما أشار إلى انضمام مصر في يونيو 2025 إلى مذكرة التفاهم متعددة الأطراف بين هيئات الدواء الإفريقية التي حققت مستوى النضج الثالث (ML3) من منظمة الصحة العالمية، بهدف تأسيس شبكة إفريقية للاعتماد وتبادل المعلومات. ويعزز هذا الإنجاز مكانة مصر كأول هيئة إفريقية تحقق هذا المستوى في مجالي الأدوية واللقاحات.

التزام الهيئة بدعم التعاون الدولي

اختتم الدكتور الغمراوي كلمته بالتأكيد على التزام هيئة الدواء المصرية بدعم التعاون الدولي وتعزيز التكامل الرقابي، لضمان مأمونية وجودة وفعالية المستحضرات الطبية على المستويين الإقليمي والعالمي.

تقنيات الذكاء الاصطناعي في التنظيم

قدمت هيئة الدواء المصرية عرضًا تقديميًا بعنوان “الذكاء الاصطناعي في الممارسات التنظيمية: نظرة إلى المستقبل”. وقد استعرضت الدكتورة سندس محمد، مشرفة ملف المنظمات بالإدارة العامة للعلاقات العامة والتعاون الدولي، تجربة مصر في دمج تقنيات الذكاء الاصطناعي ضمن النظام التنظيمي. حيث يعكس ذلك الاستراتيجية الوطنية للذكاء الاصطناعي (2025-2030) ويدعم ريادة مصر في هذا المجال.

أهمية الشراكات الدولية

شهدت الجلسات الافتتاحية للقمة زخمًا دوليًا كبيرًا، حيث أكدت السيدة إيمر كوك، المديرة التنفيذية للوكالة الأوروبية للأدوية، على أهمية تعزيز الشراكات الرقابية عبر الحدود لدعم الابتكار وضمان مأمونية وجودة الأدوية. يتماشى هذا مع التوجهات التي طرحها الدكتور الغمراوي خلال مشاركته.

دور هيئة الدواء المصرية على الساحة الدولية

تؤكد مثل هذه المشاركات رفيعة المستوى الدور المتنامي لهيئة الدواء المصرية على الساحة الدولية، وتعزز من مواءمة سياساتها التنظيمية مع نظيراتها العالمية. كما تدعم الهيئة رؤيتها في استشراف المستقبل وصياغة حلول مبتكرة لمواجهة التحديات الصحية العالمية، وضمان توافر مستحضرات طبية آمنة وفعالة وعالية الجودة للمواطنين في مصر والعالم.